Բջջային գործարանպոլիստիրոլի հումքից պատրաստված բջիջների կուլտուրաների տարա է։Բջիջների աճի կարիքները բավարարելու համար այս հումքը պետք է համապատասխանի USP VI դասի համապատասխան պահանջներին և ապահովի, որ հումքը չպարունակի բջիջների աճի վրա ազդող գործոններ:Այսպիսով, USP Class VI ստանդարտում ի՞նչ փորձարկման առարկաներ պետք է անցնեն հումքը:

Բժշկական նյութերի Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia դասակարգումը 6-ն է՝ տատանվում է USP դասի I-ից մինչև USP դասի VI, ընդ որում USP VI դասը ամենաբարձր աստիճանն է:Համաձայն USP-NF Ընդհանուր կանոնների, պլաստմասսաները, որոնք ենթարկվում են in vivo կենսաբանական արձագանքման փորձարկման, կհատկացվեն հատուկ բժշկական պլաստիկ դասակարգման:Փորձարկման նպատակն է որոշել պլաստմասսաների կենսահամատեղելիությունը բժշկական սարքերում, իմպլանտներում և այլ համակարգերում օգտագործելու համար:

USP VI դասի 88-րդ գլուխը վերաբերում է in vivo բիոռեակտիվության փորձարկմանը, որի նպատակն է որոշել կենդանի կենդանիների վրա առաձգական նյութերի կենսառեակտիվության ազդեցությունը:Բջջային գործարանի հումքը ներառում է փորձարկման երեք պահանջ. 1. Համակարգային ներարկման փորձարկում. Միացության նմուշը պատրաստվում է հատուկ էքստրակտով (օրինակ՝ բուսական յուղ), և պոլիէթիլեն գլիկոլը կիրառվում է մաշկի վրա, ներշնչում կամ բանավոր:Թեստը չափում է թունավորությունը և գրգռումը:2. Ներմաշկային թեստ. Բաղադրյալ նմուշը ենթարկվում է կենդանի ենթամաշկային հյուսվածքի (հյուսվածք, որի հետ բժշկական սարքը/սարքը նախատեսում է կապ հաստատել):Թեստը չափում է թունավորությունը և տեղային գրգռումը:3. Իմպլանտացիա. միացությունը տեղադրվում է նմուշի մկանների մեջ:Թեստը չափում է վիրուսայնությունը, վարակը և գրգռվածությունը: