Ֆիզիկական և քիմիական միջավայրը, սննդանյութերը և կուլտուրայի տարաները բջիջների կուլտուրայի երեք հիմնական տարրերն են:Բջիջների աճի վրա ազդող բազմաթիվ գործոններ կան, որոնց թվում՝ արդյոք հումքըբջջային գործարանպարունակում է բաղադրիչներ, որոնք անբարենպաստ են բջիջների աճի համար, նույնպես շատ կարևոր ասպեկտ է:

Միացյալ Նահանգների Pharmacopeia բժշկական նյութերի դասակարգումը դասակարգվում է 6-րդ դասի, որը տատանվում է USP դասի I-ից մինչև USP դասի VI, ընդ որում USP VI դասը ամենաբարձր աստիճանն է:USP-NF ընդհանուր կանոնների համաձայն՝ պլաստմասսաները, որոնք ենթարկվում են in vivo կենսաբանական ռեակցիայի թեստերին, կդասակարգվեն բժշկական պլաստիկի նշանակված դասերի:Թեստերի նպատակն է որոշել պլաստիկ արտադրանքի կենսահամատեղելիությունը և դրանց համապատասխանությունը բժշկական սարքերի, իմպլանտների և այլ համակարգերի համար:

Բջջային գործարանի հումքը պոլիստիրոլն է, իսկ API-ն համապատասխանում է USP դասի VI ստանդարտին:ԱՄՆ-ում վեցերորդ բժշկական պլաստիկը գնահատված պլաստիկը նշանակում է, որ հաստատվել է համապարփակ և խիստ փորձարկում:Մեզ բժշկական նյութերի 6-րդ մակարդակն այժմ ոսկե ստանդարտ է բոլոր տեսակի բժշկական հումքի համար և շատ բարձր որակի ընտրություն բժշկական սարքեր արտադրողների համար:Փորձարկման առարկաները ներառում էին թունավորության համակարգային թեստ (մկներ), ներմաշկային ռեակցիայի թեստ (ճագարներ) և իմպլանտացիայի թեստ (ճագարներ):

Կարող են օգտագործվել միայն պոլիստիրոլի հումքը, որը փորձարկվել է USP VI դասի պահանջներին համապատասխանելու համարբջջային գործարանարտադրությունը։Բացի այդ, բջիջների կուլտուրաների տարաները պետք է արտադրվեն C կարգի մաքրման արտադրամասում՝ ISO13485 որակի կառավարման համակարգի պահանջներին համապատասխան, խստորեն վերահսկել արտադրանքի որակը արտադրական գործընթացից՝ ապահովելու պատրաստի արտադրանքի որակյալ դրույքաչափը: